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靶向药回收的必要性,根植于安全、资源、环境三重刚需。从用药安全来看,我国存在不少靶向药非法回收交易,部分黑市回收价可达原价的40%-70%,但这些药品在储存、运输环节缺乏规范保障,高温、受潮等情况易导致药效失效,甚至被篡改有效期、混入假药。江苏连云港曾查处的假安罗替尼案中,涉案药品有效成分为零,仅以淀粉填充,不少患者因服用此类假药延误治疗。而正规回收能通过专业检测阻断不合格药品的流通路径,从源头规避用药风险。从资源利用来看,靶向药价格不菲,PD-1抑制剂等药品单盒价格动辄数千元,国家医保局数据显示,仅美国2017至2022年就有超45亿美元的肿瘤药被丢弃,国内类似浪费同样惊人。通过回收将合格剩余药品定向捐赠给经济困难患者,既能减少资源闲置,又能为困境患者延续治疗希望。从环境保护而言,靶向药中的高活性成分若随意丢弃,可能污染土壤和水源,一盒未回收的靶向药就可能污染2000升地下水,正规回收后的无害化处理能有效阻断这种环境危害。 当前靶向药回收体系仍面临多重现实梗阻。公众认知不足是首要难题,不少患者认为剩余药品“留着备用”更稳妥,对回收渠道和意义知之甚少;回收网络建设滞后,多数地区缺乏便捷的回收站点,社区药房、医院的回收箱覆盖率低,行动不便的患者更是难以处置剩余药品;监管机制存在漏洞,非法回收者利用信息差,通过微信私聊、私人账户收款等方式规避监管,甚至套取医保药品流入黑市,哈尔滨曾查处4家药店用上万张假处方套取靶向药等特药,涉案金额过亿;处理技术门槛较高,靶向药需专业高温分解、化学中和等无害化处理,普通焚烧会产生有毒气体,增加了回收落地的难度。这些问题导致靶向药回收陷入“需求迫切但推进缓慢”的困境,既无法发挥药品剩余价值,又放大了安全用药风险。 规范靶向药回收,需要构建“全链条可控、多主体协同”的治理体系,让回收行为在安全框架内有序开展。在回收渠道建设上,应建立“医院为主、药店补充、上门兜底”的回收网络,在肿瘤专科医院门诊、药房设立专用回收箱,推行“30分钟回收圈”等试点模式,为行动不便患者提供快递到付或上门回收服务;借鉴瑞典经验,对主动交回药品的患者给予积分奖励,可兑换体检服务或药品折扣,提升公众参与积极性。在全流程监管上,引入智能追溯系统,通过二维码记录药品来源、批号、储存条件等信息,确保“来源可查、去向可追”;明确回收主体资质,限定公立医院药学部门、公益慈善组织等机构参与,严禁个人或无资质企业从事回收业务,对非法倒卖行为依法从重处罚,依据《药品管理法》最高可处货值金额30倍罚款。在处理与流转上,回收药品需经专业药师检测,合格药品通过公益捐赠渠道定向发放给符合适应症的贫困患者,全程不涉及商业交易;不合格药品则交由具备资质的危废处理企业,采用专业化技术实现无害化销毁。在源头减量上,推动靶向药采用小规格包装,医疗机构按疗程精准开药,医保部门进一步提高报销比例,扩大报销适应症范围,减少患者“囤药”动机。
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